发布日期:2024-12-14 08:29 点击次数:104
【环球时报记者 肖震冬 环球时报特约记者 甄翔 曾瑞】一段时候以来,GLP-1(胰高血糖素样肽-1)减肥药在好意思国等西方国度大火,并冉冉向新兴商场进军。咫尺,丹麦诺和诺德和好意思国礼来两大药企在GLP-1减肥药领域占据大部分商场份额,但其他药企也在积极布局该赛谈。2026年,诺和诺德领有的司好意思格鲁肽专利将在中国和印度到期,而前一代GLP-1减肥药主要有用因素利拉鲁肽的专利在中印已到期。业内东谈主士以为,中印算作两大新兴商场,两国医药产业更变发展势头皆很强盛,在GLP-1减肥药赛谈上后劲巨大,中印药企的参加将令GLP-1减肥药领域的海外竞争更趋热烈。
中外药企“百舸争流”
减肥药的火热仍是体咫尺商场需求上。北京协和病院内分泌科主任大夫伍学焱告诉《环球时报》记者,刻下确有不少有减重诉求的患者主动条目开GLP-1类药品。不外他示意,减再版GLP-1药品尚未参加该院。
伍学焱以为,从属目糖尿病的角度,一些患者的减重需求有合感性。“因为我国95%的糖尿病患者皆是2型糖尿病,2型糖尿病跟臃肿联系,诊疗臃肿亦然诊疗糖尿病的前端。如若患者通过少吃多动等神情依然减重艰巨,就需要借助外界工夫,这时有用的药物便成为一种聘请。”他强调,使用GLP-1药物减重是要“设限”的,不仅是因为此类药物可能导致胃肠的不良反映,也因有些东谈主会为追求苗条盲目使用此类居品。GLP-1药物用于减重更进军的真理真理是从保持健康的角度,将诊疗糖尿病的关隘前移。
咫尺,全球药物巨头如诺和诺德、礼来、赛诺菲、阿斯利康等,在减肥符合症上纷繁布局。诺和诺德研发的利拉鲁肽和司好意思格鲁肽诀别于2014年、2021年获取好意思国食物药品监督处置局批准用于诊疗臃肿符合症。本年6月,诺和诺德“减再版”司好意思格鲁肽(诺和盈)在中国获批。7月,礼来替尔泊肽打针液(穆峰达)永远体重处置新符合症获取国度药监局批准。11月17日,诺和盈注意在中国上市销售。
GLP-1减肥药也成为国内多家药企争相布局的领域,11月28日,手合手司好意思格鲁肽生物雷同药的杭州九源基因注意登陆港交所。公开报谈娇傲,九源基因在2005年就运行权略GLP-1药物。咫尺该公司开拓了两款司好意思格鲁肽生物雷同药。1月,适用臃肿症及超重的吉可亲获取临床考试批准。4月,用于治2型糖尿病的吉优泰的上市苦求获取受理。不外,两款药物的上市时候还未详情。
《日经亚洲辩驳》报谈称,九源基因谋略2026年3月在中国商场推出其坐褥的司好意思格鲁肽减肥药,也有进军亚洲其他国度和南好意思商场的谋略。昨年,九源基因基于利拉鲁肽的减肥药(通过授权的神情转让给华东医药旗下的中好意思华东)已获批在华上市。该司高管日前泄露,将用利拉鲁肽坐褥线坐褥司好意思格鲁肽,初步揣度其司好意思格鲁肽减肥药有望比原研药低廉20%。昨年,中国商场已有两款GLP-1减肥药获批上市。除上述华东医药子公司杭州中好意思华东制药的利拉鲁肽打针液外,仁会生物的贝那鲁肽打针液也获联系臃肿或超重符合症的上市许可。数据娇傲,咫尺符合症含“臃肿”的国内GLP-1在研技俩共75项。丽珠医药、信达生物、石药集团等旗下的GLP-1药物处于临床末期或已提交上市苦求。
《日经亚洲辩驳》称,刻下还有一些中国企业放心承担更高风险聘请自行研发新式GLP-1减肥药。建造于上世纪90年代末的甘李药业研发的GZR18正在国内开展临床考试,且该公司也在同好意思国监管部门一样联系审批形态。据称,相关于司好意思格鲁肽而言,GZR18可将打针次数减半,从而为患者提供更大的用药便利。此外,北京质肽生物正在研发测试的GLP-1减肥药ZT002据称每月只需用药一次。
不错预思的是,畴昔GLP-1减肥药领域将呈现出“百舸争流”之势。
新入局者会带来价钱战吗?
数据娇傲,全球减肥药商场需求极大。夙昔30年,全球成年东谈主臃肿率翻了一番以上,青少年臃肿率翻了两番。有揣度称,来岁全球臃肿成年东谈主总额将达10.1亿。瑞银集团揣度,2029年,全球将有4000万东谈主使用GLP-1减肥药,GLP-1减肥药的销售额有望达到1260亿好意思元。
印度药企也在积极布局这一领域。到2035年,印度成年东谈主臃肿率将达到11%把握,GLP-1减肥药在印度国内商场后劲巨大。本月,印度药企Biocon运行在英国销售基于利拉鲁肽的GLP-1减肥药,《日经亚洲辩驳》将此称为印度在GLP-1减肥药赛谈上的里程碑事件。Biocon已在俄罗斯和以色列获取监管部门批准,也已向好意思国和欧盟提交审批苦求,并谋略于来岁头向一些新兴商场的监管部门提交审批苦求。此外,印度的瑞迪博士实验室、鲁宾制药等药企也在积极激动自家旗下的GLP-1减肥药研发。鲁宾制药首席履行官维尼塔·古普塔泄露,该司谋略于2026年在印度、南非、拉好意思、菲律宾和东欧等地商场推出GLP-1减肥药。
路透社和顺到,在一众印度公司积极激动GLP-1减肥药研发同期,印度政府也在谈判为本国制药企业提供策略支柱。2020年,印度政府推出了“坐褥关联激发谋略”,为本国制造业提供资金策略支柱,不外此前该策略所支柱的企业基本局限在电子产业。本年6月,印度政府高官示意,一些正在研发GLP-1减肥药的印度制药企业已向政府苦求获取“坐褥关联激发谋略”支柱的履历,政府则谈判在上述企业于2026年投产后为其提供相应的策略支柱。
对GLP-1减肥药商场出路持续看好之际,业界也在和顺新入局者会对商场卓越是价钱带来若何冲击。
安联营业本月初发布研报称,GLP-1减肥药商场将靠近“繁重”,“繁重”的起头除了药品安全性可能靠近更强监管除外,便是多量仿制药的冲击。尽管咫尺头部企业当先上风很大,但其订价和盈利已接纳到要挟。长久来看,面对新晋竞争敌手和仿制药的竞争,头部企业降价或成势必。
字据好意思国卫生与公众办事部(HHS)发布的最新叙述,诚然好多GLP-1减肥药的标价保持结识或有所上升,但实质售价正鄙人降。这标明,新药带来了商场竞争。举例,一季度,司好意思格鲁肽的价钱有所下落。该药在好意思国商场的每月标价仍跳动1300好意思元,但诺和诺德已向保障公司提供优惠,以扩大给付范围。HHS的官员示意,“这类药物的畴昔价钱走势将受到药物获批的适用症范围、医疗保障是否聘请某种药物进行价钱谈判以及新药数目的影响。”
不外也有业内东谈主士分析,即便中印药企强势介入,也难以推动GLP-1减肥药大幅降价。因为司好意思格鲁肽是诊疗糖尿病的药物,本人需求量极大,减肥药大火愈加重了其供不应求的处所,供应链弥留可能会导致价钱持续坚挺。
原土减肥药,2033年或占20%
中国商场已成为减肥更变药的兵家必争之地。中国国度卫生健康委发布的《成东谈主臃肿食养指南(2024年版)》娇傲,中国18岁及以上住户超重率、臃肿率诀别达到34.3%和16.4%。减肥更变药领域两巨头诺和诺德和礼来的竞争也从西方延展到中国商场。
本年3月,诺和诺德在天津连接扩大产能,技俩投资约为40亿元,用于无菌制剂扩建技俩。诺和诺德方面日前也示意,要深耕中国,造成涵盖研发、坐褥、运营的全产业链布局。10月,礼来文书将投资约15亿元用于其苏州工场的产能升级,扩大2型糖尿病和臃肿更变药物的坐褥界限。礼来称,这是其史上最大幅度全球产能升级谋略的进军构成部分。
对中国商场的竞争“严阵以待”的同期,巨头也抒发了对竞争敌手的气魄。诺和诺德全球高等副总裁兼大中国区总裁周霞萍示意,“诺和诺德接待良性的竞争。竞争让公共不错共同匡助更多患者。”
在巨头仍在加码的配景下,中国药企能否在这一商场竣事解围?日本投行野村控股发布研报称,看好中国药企在全球GLP-1减肥药商场的发展出路。野村叙述以为,到2033年,中国GLP-1商场界限有望达到114亿好意思元。尽管咫尺诺和诺德和礼来在中国的商场份额高达94%,但到2033年中国药企所占国内商场比例有望培育至20%。
分析以为,中国药企的上风在于能提供更有竞争力的订价,在腹地领有弘大的销售荟萃,而况对中国患者的需求有着更潜入全面的了解。值得肃穆的是,跟着GLP-1药物的火热和供不应求,全球供应链卓越是参与全球供应链的中国企业皆有望从中获益。在中国国内制药企业增多投资扩产的同期,一众医药条约研发机构和医药条约研发坐褥机构等皆能赢得契机。
东吴证券方面示意,多款专利行将到期的重磅多肽药物为多肽仿制药企提供机遇,同期带动原料药需求激增,全产业链高景气。然则多肽类药物合成复杂、界限化坐褥壁垒高,因此研发实力强、具备先发上风的原料药和医药条约研发坐褥机构将受益。
祥瑞证券近日发布的研报称,作陪全球GLP-1需求端持续开拓,与GLP-1药物具备协同着力的更变居品具备较强增长后劲。
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