发布日期:2024-11-21 06:44 点击次数:87
11月18日,减再版司好意思格鲁肽(商品名:诺和盈,Wegovy)在上海复旦大学从属病院开出寰球首批处方。群众首个用于永久体重科罚的胰高糖素样肽-1受体兴奋剂(GLP-1)周制剂在国内获批近5个月后,终于迎来营业化。
官方订价尚未公布,预约价钱滥觞上升
本年6月25日,国度药品监督科罚局(NMPA)批准了诺和盈(用于永久体重科罚的司好意思格鲁肽打针液)在中国的上市央求。
在这之前,2021年4月,丹麦制药巨头诺和诺德(NVO.US)的降糖版司好意思格鲁肽(商品名:诺和泰,Ozempic)在国内获批用于颐养Ⅱ型糖尿病,并在当年通过谈判纳入国度医保目次。关于减再版司好意思格鲁肽诺和盈,国度医保局官方曾明确发文称,不会纳入医保。
诺和泰在国内纳入医保前,1.5ml和3ml(1.34mg/ml)规格售价分手为1120元和1904元,插足医保后,售价分手为478.5元和814元。
当今来看,凭据容积和浓度的不同,用于减重的诺和盈有5种规格,4剂次的单支价钱在1600元以上,高于降糖版在国内滥觞的营业化订价,但低于群众其他市集订价。
凭据电商平台机构预约价钱,1.5ml(0.68mg/ml,0.25mg/剂量*4次)价钱为1630元,3ml(2.27mg/ml,1.7mg/剂量*4次)价钱为2126元,3ml(3.2mg/ml,2.4mg/剂量*4次)价钱为2706元。
其中,1.5ml规格为初度使用诺和盈的运转剂量规格,单支价钱此前预约价钱为1369元,短短几日,依然加价261元。预约机构客服示意,现时价钱是抢先版及时价钱。
看成对比,在好意思国,用于减重的Wegovy每月(4剂次)订价为1349好意思元,德国事137好意思元,英国为92好意思元。好意思国究诘院还曾就其订价计策建议质疑。
诺和诺德方面尚未公布诺和盈在国内官方价钱,仅示意依然滥觞央求诺和盈的省级招标挂网,具体订价可参考挂网价钱。改日认知过公立病院、私立病院以及药店等全渠谈进行销售。
无可厚非,诺和盈在中国有着众多的市集。
国度卫健委发布的《成东谈主肥美食养指南(2024年版)》指出,中国18岁及以上住户超重率、肥美率分手达到34.3%和16.4%,住户肥美率呈上升趋势。瞻望到2030年,我国成年超重和肥美东谈主口将达到7.9亿。另据中国疾病细心戒指中心数据,BMI每加多5个数值,会加多9%男性直肠癌、56%胆谈癌的发生概率,体重每加多5公斤,女性乳腺癌风险会加多11%,腰臀围比值每加多0.1,子宫内膜癌的发生风险会加多21%。
前三季狂扫206亿好意思元,产能铁心将留出追逐窗口期
但关于诺和诺德来说,念念要“独吞”中国市集,挑战颇多,一方面是礼来(LLY.US)的替尔泊肽依然获批上市,有望年内已毕营业化,另一方面在于诺和诺德的产能铁心或会制约市集供应。
日前,诺和诺德公布的财务数据败露,其前三季度营收2047.2亿丹麦克朗,同比增长23.03%,这一增速仅次于群众药企市值第一的礼来。
诺和诺德大幅增长的主因恰是获利于司好意思格鲁肽的放量增长,其中,降糖版打针剂Ozempic、口服片Rybelsus销售额分手达到864.89亿丹麦克朗、163.84亿丹麦克朗,增速各为32%、28%;减再版打针剂Wegovy销售额437.40亿丹麦克朗,同比增长44%。
上述三款司好意思格鲁肽居品前三季度所有这个词销售收入1412.13亿丹麦克朗(约合202.92亿好意思元),占总收入比重接近7成,其中好意思国市集孝顺了绝大无数的销售额。司好意思格鲁肽依然预订了下一代群众“药王”的位置。
但有少量需要得当,自从司好意思格鲁肽被冠以“减肥神药”的名号,就永久方于供不应求的气象,本年二季度,诺和诺德的营收和净利润均低于市集预期,激励了市集关于其供应量未能跟上需求的担忧。已往一年多,诺和诺德一直在扩大产能。
2024年2月,诺和诺德母公司NovoHoldings文牍将斥资165亿好意思元(包括债务在内)收购Catalent,用以提高坐蓐才智。该公司是Wegovy灌装使命的主要供应商,这一往复瞻望将于2024年底完成。
3月份,诺和诺德文牍,将投资约5.56亿好意思元(约合40亿元东谈主民币)用于升级和扩建其在中国天津的坐蓐基地,扩建技俩瞻望将在2027年完成并全面运营,届时将进步公司在中国的坐蓐才智。
6月份,诺和诺德公告称,将斥资41亿好意思元在好意思国北卡罗来纳州克莱顿确立第二座灌装和精加工制造工场,用于坐蓐降糖、减重两个合适证司好意思格鲁肽药物,技俩将在2027年至2029年间冉冉完成。
产能进步并非一蹴而就,与此同期,司好意思格鲁肽的中枢化合物专利“酰化的GLP-1化合物”将在2026年3月20日到期。这既加多了诺和诺德占据中国市集的浩瀚性,也为仿制药企留出了追逐窗口期。不外,当今在Ⅱ型糖尿病合适证上更为显着。
于近日通过港交所上市聆讯的九源基因,本年4月,其用于戒指2型糖尿病的司好意思格鲁肽生物仿制药“吉优泰”上市央求得到受理,成为中国内地首款。况兼单就2型糖尿病合适症来看,国内有十数款司好意思格鲁肽生物访佛药正处于III期临床熟谙阶段,来自丽珠医药、德邦制药、石药集团、博唯生物、四环医药等等。
图源自华福证券研报
此前,高盛分析师在敷陈中指出,仿制药的插足可能导致司好意思格鲁肽在中国的价钱大幅下落,幅度或高达四分之一。
具体到减重赛谈,礼来的替尔泊肽有望年内营业化除外,国内药企也构成了弘大的竞争绸缪役,在GLP-1减重改造药范畴密集布局。其中,仁会生物的贝那鲁肽打针剂(一日三次)在本年7月获批,成为国内减重范畴首款原改造药;信达生物的GLP-1/GCG双重兴奋剂玛仕度肽在国产GLP-1改造药研发中,程度最快,其减重合适证有望来岁上半年获批;恒瑞医药处于Ⅲ期临床;博瑞医药、众生药业等插足Ⅱ期临床。
推敲到产能铁心、市集竞争等多浩瀚素,诺和诺德的减再版司好意思格鲁肽诺和盈能否在中国市集复制西洋市集的空前告捷,仍要打上问号。(本文首发于钛媒体App,作家丨杨亚茹)